Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va retrage din farmaciile din Moldova medicamentele care conțin domperidonă de 10 și 60 de miligrame după ce o hotărâre finală a fost luată de către Comisia Europeană. Un ordin de retragere a loturilor va fi semnat în aceste zile, scrie e-sanatate.md
Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a primit decizia Comisiei Europene în privința revocării autorizației naționale de introducere pe piață a medicamentelor care conțin domperidonă.
Șeful serviciului de presă al instituției, Ion Surdu, a comunicat că un proiect de ordin urmează să fie expediat Ministerului Sănătății pentru a fi semnat.
Comisia Europeană a luat decizia de a retrage autorizația în cazul medicamentelor care conțin domperidonă, după ce autoritatea de profil din Franța a anunțat că 100 de persoane ar fi decedat subit după ce le-au consumat, iar Belgia a solicitat Comitetului de Farmacovigilență al EMA să înceapă o reevaluare.
În Nomenclatorul Național al medicamentelor sunt incluse 12 tipuri de preparate pe bază de domperidonă.
Medicamentele care conţin domperidonă sunt autorizate prin procedură naţională în diverse state membre ale UE, pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsăturilor de cauze diverse inclusiv la copii, în unele state membre ale UE, dar şi pentru ameliorarea senzaţiei de plenitudine epigastrică, a disconfortului abdominal şi refluxului gastroesofagian,iar în urma reevaluării s-a demonstrat că provoacă probleme cardiace, iar riscurile întrec avantajele.
Sursa: e-sanatate.md