Salignostics, un startup israelian din Ierusalim, a lansat primul test de sarcină din lume bazat pe salivă, afirmând că această metodă ieftină, rapidă şi non-invazivă de a depista sarcina oferă rezultate precise în câteva minute. Vânzările kitului de testare SaliStick vor debuta la începutul anului viitor.
Salignostics a finalizat cu succes studii clinice în Israel pe mai mult de 300 de femei, unele gravide şi altele nu, şi a finalizat mii de studii analitice. Compania se află în stadii avansate de primire a marcajului CE al Uniunii Europene pentru Salistick şi a finalizat o prezentare a trusei de testare către Administraţia pentru Medicamente şi Alimente din SUA.
Saliva conține peste 5.000 de proteine identificate care oglindesc şi se suprapun stării fiziologice a sângelui cuiva, a spus Salignostics.
Pornind de la aceleaşi principii folosite pentru a dezvolta SaliCov, kitul său de testare rapidă a antigenului din salivă pentru detectarea COVID, Salistick poate detecta hormonul de sarcină β-hCG în salivă şi poate oferi rate de detecție dovedite şi precise pentru sarcina timpurie.
„Saliva este cheia pentru diagnosticarea rapidă a o varietate de motive medicale. În principiu, este singurul mijloc non-invaziv, uşor şi igienic de a detecta hormoni, viruşi şi chiar boli. Cu Salistick valorificăm abilităţile puternice de diagnosticare pe care le-am putut crea din analiza salivei. Livrăm un produs care elimină complet nevoia de mostre de sânge şi urină atunci când testăm pentru sarcină”, a spus dr. Guy Krief, cofondator şi director general adjunct al Salignostics.
Piaţa globală anuală a testelor de sarcină este estimată la peste 2 miliarde de dolari, cu sute de milioane de teste vândute în fiecare an. Cercetările efectuate de Salignostics arată că peste 68% dintre femeile chestionate ar opta pentru un kit de testare pe bază de salivă în detrimentul testelor tradiționale de detectare a sarcinii.
Setul de testare antigen cu salivă pentru COVID-19 de la Salignostics a primit marcajul CE de la Uniunea Europeană pentru comercializare în toată Europa şi este singurul test rapid de antigen pe bază de salivă pentru COVID-19 inclus în programul accelerat RADx al Institutului Național de Sănătate din SUA.
Până în prezent, compania a furnizat sute de mii de truse în Europa şi Africa. Rezultatele sunt derivate exclusiv din analiza salivei şi se bazează pe o tehnologie de platformă.
Deoarece tehnologia nu este specifică biomarkerilor, poate fi replicată şi utilizată pentru mai multe aplicații şi cazuri de utilizare, de exemplu, corona şi chiar detectarea malariei.
Salignostics a fost înființată în 2016 la Centrul Medical al Universității Hadassah din Ein Kerem, din Ierusalim, de către un grup de cinci medici care au păreri asemănătoare şi care au identificat o nevoie tot mai mare a unui mijloc rentabil de a monitoriza starea de sănătate, debutul bolii, progresia şi rezultatul tratamentului prin mijloace invazive.
„Prin descifrarea codului de salivă contribuim la avansarea modului în care profesioniştii din domeniul medical pot efectua diagnostice şi oferă oamenilor puterea de a lua decizii informate cu privire la propria lor sănătate şi bunăstare”, a spus Krief.
